ΜΑΚΡΟΣΦΑΙΡΙΝΑΙΜΙΑ WALDENSTRÖM

1. MELETH CZAR

Ασθενείς με νέα διάγνωση ή υποτροπή Μακροσφαιριναιμίας Waldenstrom (Mελέτη CZAR). Τα δύο σκέλη είναι o συνδυασμός ibrutinib-carfilzomib έναντι ibrutinib μονοθεραπεία. ΣΧΗΜΑ: Carfilzomib 1,8,15 70 mg/m2 για 12 μήνες και ακολούθως ημέρες 1,15 για άλλους 12 μήνες (σύνολο 24) και ibrutinib στη δόση των 420mg καθημερινά για 7 έτη

Τα κυριότερα κριτήρια εισαγωγής και αποκλεισμού είναι:
Νέα διάγνωση συμπτωματικής νόσου με κλινικοπαθολογικά και ιστολογικά κριτήρια ή νόσος σε υποτροπή
Οι ασθενείς δεν επιτρέπεται να έχουν λάβει ibrutinib ή carfilzomib
GFRclearance>40 ml/min
Μετρήσιμη νόσοςIGM>0,5g/dl
Γενοτυπικός έλεγχος για MYD88/CXCR4

ΚΕΝΤΡΑ ΠΟΥ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΥΝ:
• ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ, ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ», ΑΘΗΝΑ, Υπεύθυνος Ιατρός Μ.Α. Δημόπουλος

2. CELLECTAR/ CLOVERWM

Μελέτηφάσης 2 CLR 131 ([18-(p-[131I]-iodophenyl) octadecylphosphocholine])
1. Aσθενείς Μακροσφαιριναιμία Waldenstrom σε υποτροπή. Aσθενείς με λεμφοπλασματοκυτταρικό λέμφωμα μπορούν να ενταχθούν (Sponsor approval).
2. Τουλάχιστον 2 προηγούμενες γραμμές θεραπείας για WM.
3. Μετρήσιμη νόσος IgM +/-λεμφαδένες
4. Ηb> 9, neutr> 1500, plts>75000 or 100000 ανλαμβάνει αντιπηκτική, GFR>30
5. PTT<1.3 ULN, INR <2.5
6. If patient is on full-dose anticoagulation therapy, the anticoagulation therapy must be reversible and reversal of the anticoagulation therapy must not be life-threatening

Exclusion: Ongoing anti-platelet therapy, except low-dose aspirin [e.g., 81 mg daily] for cardioprotection (e.g., clopidogrel (Plavix), ticagrelor (Brillinta), prasugrel (Effient))

ΚΕΝΤΡΑ ΠΟΥ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΥΝ:

• ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ, ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ», ΑΘΗΝΑ, Υπεύθυνη Ιατρός Μ. Γαβριατοπούλου
•ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ, ΠΓΝ ΠΑΤΡΩΝ, ΡΙΟ, ΠΑΤΡΑ