Τ- ΚΥΤΤΑΡΙΚΟ ΛΕΜΦΩΜΑ

Protocol No.: EORTC 1652-CTLF PARCT – Active, not recruiting
Πολυκεντρική, προοπτική μελέτη φάσης ΙΙ δράσης της ατεζολιζουμάμπης ( αντι- PDL-1) στη θεραπεία ασθενών με Σπογγοειδή Μυκητίαση σταδίου ΙΙΒ-ΙV ή Συνδρομο Sezary
Οι ασθενείς θα λαμβάνουν ενδοφλεβίως 1200 mg ατεζολιζουμάμπης (εμπορική ονομασία Tecentriq ) κάθε 3 εβδομάδες, με μέγιστο χρόνο θεραπείας 1 έτος.
Κριτήρια ένταξης ασθενών στη μελέτη: ασθενείς με Σπογγοειδή Μυκητίαση σταδίου ΙΙΒ-ΙV ή Σύνδρομο Sezary, άνω των 18 ετών, οι οποίοι εμφανίζουν υποτροπιάζουσα νόσο, μετά από τουλάχιστον μία συστηματική θεραπεία.
Κριτήρια αποκλεισμού ασθενών από τη μελέτη: προσβολή του κεντρικού νευρικού συστήματος από τη νόσο, σοβαρή νεφρική, ηπατική ή άλλη οργανική δυσλειτουργία, σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες, έμφραγμα μυοκαρδίου ή ασταθή στηθάγχη τους τελευταίους 6 μήνες πριν την συμμετοχή στη μελέτη, ενεργή λοίμωξη HIV, ενεργός ηπατίτιδα B ή C, ενεργός ή ανεπαρκώς θεραπευμένη Tbc, ιστορικό μεταμόσχευσης μυελού των οστών ή ασθενείς σε αναμονή για μεταμόσχευση, ενεργά αυτοάνοσα νοσήματα, καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας ( συμπεριλαμβανομένης της λήψης κορτικοστεροειδών σε μεγάλες δόσεις), νεοπλασματική νόσος τα τελευταία 5 χρόνια ( εξαιρούνται CA in situ τραχήλου της μήτρας και μη μελανοκυτταρικός καρκίνος του δέρματος), ιστορικό πνευμονίτιδας ή πνευμονικής ίνωσης, κύηση-θηλασμός, γνωστή αλλεργική αντίδραση στη δραστική ουσία ή σε μονοκλωνικά αντισωματα.

ΚΕΝΤΡΑ ΠΟΥ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΥΝ:
•Β’ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΗ ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΙΚΗ  ΚΛΙΝΙΚΗ, ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΤΤΙΚΟ»